News Breadcrumb Startseite News News Aspaveli® (Pegcetacoplan) erhält EU-Zulassung als Orphan Drug zur Behandlung von PNH Martinsried, Deutschland, 15. Dezember 2021 • Aspaveli® ist der erste in der EU zugelassene zielgerichtete C3-Komplementinhibitor.[1] • Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Head-to-head Phase-3-Studie PEGASUS, in der Pegcetacoplan eine Überlegenheit gegenüber Eculizumab hinsichtlich einer Erhöhung der Hämoglobinwerte zeigte.[2] • Aufgrund des Orphan-Drug-Status erhält Aspaveli® Marktexklusivität für die paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie [1] 12/21/2021 - 14:09 Der IL-1 Rezeptorantagonist Kineret® (anakinra) erhält EMA-Zulassung für die Behandlung von Patienten mit COVID-19 Pneumonie Martinsried, Deutschland 21. Dezember 2021 Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) gibt bekannt, dass Kineret® (anakinra) bereits einen Tag nach der positiven CHMP-Empfehlung die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit COVID-19 Pneumonie erhalten hat. Der IL-1 Rezeptorantagonist wird künftig zur Behandlung erwachsener Patienten mit COVID-19 Pneumonie eingesetzt, die eine Low- oder High-Flow-Sauerstoffzufuhr benötigen und ein Risiko für schweres Lungenversagen (SRF) haben, das durch suPAR-Spiegel (lösliche Form des Urokinase Plasminogen-Aktivator-Rezeptors) von ≥ 6 ng/ml bestimmt wurde. 12/21/2021 - 12:34 3. Modul „Hämophilie - Hemmkörper“ der CME-zertifizierten Schulung für Hausärzte steht online zur Verfügung Genau vor einem Jahr haben wir unsere Fortbildungsreihe zum Thema Hämophilie für Hausärzte anlässlich des Welthämophilie-Tages am 17. April 2020 gelauncht. Das erste Modul „Hämophilie - Basiswissen“ unserer CME-zertifizierten Online-Schulung ist eines von drei Modulen. Es wurde im 1. Jahr von 1.556 ÄrztInnen absolviert; aufgrund des großen Interesses haben wir jetzt die Laufzeit des Moduls für ein weiteres Jahr verlängert. 04/16/2021 - 06:04 Load More
Aspaveli® (Pegcetacoplan) erhält EU-Zulassung als Orphan Drug zur Behandlung von PNH Martinsried, Deutschland, 15. Dezember 2021 • Aspaveli® ist der erste in der EU zugelassene zielgerichtete C3-Komplementinhibitor.[1] • Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Head-to-head Phase-3-Studie PEGASUS, in der Pegcetacoplan eine Überlegenheit gegenüber Eculizumab hinsichtlich einer Erhöhung der Hämoglobinwerte zeigte.[2] • Aufgrund des Orphan-Drug-Status erhält Aspaveli® Marktexklusivität für die paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie [1] 12/21/2021 - 14:09
Der IL-1 Rezeptorantagonist Kineret® (anakinra) erhält EMA-Zulassung für die Behandlung von Patienten mit COVID-19 Pneumonie Martinsried, Deutschland 21. Dezember 2021 Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) gibt bekannt, dass Kineret® (anakinra) bereits einen Tag nach der positiven CHMP-Empfehlung die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit COVID-19 Pneumonie erhalten hat. Der IL-1 Rezeptorantagonist wird künftig zur Behandlung erwachsener Patienten mit COVID-19 Pneumonie eingesetzt, die eine Low- oder High-Flow-Sauerstoffzufuhr benötigen und ein Risiko für schweres Lungenversagen (SRF) haben, das durch suPAR-Spiegel (lösliche Form des Urokinase Plasminogen-Aktivator-Rezeptors) von ≥ 6 ng/ml bestimmt wurde. 12/21/2021 - 12:34
3. Modul „Hämophilie - Hemmkörper“ der CME-zertifizierten Schulung für Hausärzte steht online zur Verfügung Genau vor einem Jahr haben wir unsere Fortbildungsreihe zum Thema Hämophilie für Hausärzte anlässlich des Welthämophilie-Tages am 17. April 2020 gelauncht. Das erste Modul „Hämophilie - Basiswissen“ unserer CME-zertifizierten Online-Schulung ist eines von drei Modulen. Es wurde im 1. Jahr von 1.556 ÄrztInnen absolviert; aufgrund des großen Interesses haben wir jetzt die Laufzeit des Moduls für ein weiteres Jahr verlängert. 04/16/2021 - 06:04